Lieferengpass bei URBASON 16 MG TABLETTEN: Das sind die Ursachen für die aktuelle Knappheit des Medikaments

Lieferprobleme bei Medikamenten sind in Deutschland zwar kein neues Phänomen, doch gegenwärtig hat sich die Lage in der Versorgung weiter zugespitzt. Immer mehr Patienten sehen sich gezwungen, auf lebenswichtige Medikamente zu verzichten oder auf alternative Therapieformen umzusteigen. Davon betroffen ist aktuell auch URBASON 16 MG TABLETTEN.

Probleme in der Produktion bei URBASON 16 MG TABLETTEN

Derzeit betrifft die Lieferengpassmeldung das Medikament von Fidia Pharma GmbH und ist für den Zeitraum vom 25.02.2025 bis zum 19.12.2025 wirksam. Ob das Medikament eine besondere Relevanz für Krankenhäuser besitzt, ist derzeit nicht bekannt. Als Alternativpräparat für URBASON® 16 MG wird jedoch vom Bundesinstitut Urbason 16 mg Tabletten - Einreichungsnummer: 0091356 vorgeschlagen, was die Lage etwas entspannen könnte. Zu beachten ist hier in jedem Fall: Die Konsultation von Fachpersonal ist vor dem Kauf von Produkten unerlässlich.

Ob Qualitätsprobleme bei der Produktion bis hin zu Verpackungsproblemen: die Ursachen für die Lieferengpässe sind vielfältig. Im vorliegenden Fall sind für die derzeitige Knappheit des Medikaments nach Angaben des BfArM Produktionsprobleme verantwortlich, wobei als Detail "Herstellerwechsel" angegeben wird. Weiterhin ergänzt das Bundesinstitut dazu: "The current manufacturer Sanofi Srl has stopped the production. On 24 April 2025 we have submitted a worksharing type II variation (DE/H/xxxx/WS/2126) to introduce the new manufacturer. We have entered 19/12/2025 as shortage end date as worst case of variation approval".

URBASON 16 MG TABLETTEN: Die Details zum Arzneimittel

Bei URBASON® 16 MG handelt es sich um ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel, das vor allem wegen seines Wirkstoffes Methylprednisolon von Bedeutung ist.
Das Arzneimittel wird beispielsweise bei folgenden Diagnosen verschrieben:

• Adrenogenitale Störung, nicht näher bezeichnet
• Hypopituitarismus
• Primäre Nebennierenrindeninsuffizienz
• Sonstige und nicht näher bezeichnete Nebennierenrindeninsuffizienz
• Sarkoidose, nicht näher bezeichnet
• Purpura anaphylactoides
• Sonstige autoimmunhämolytische Anämien

Medikament	URBASON 16 MG TABLETTEN
Hersteller	FIDIA FARMACEUTICI SPA
PZN	01971378
Wirkstoff	Methylprednisolon
Gültigkeitszeitraum	25.02.2025 bis 19.12.2025
relevant im Krankenhaus	nein
Alternativpräparat	Urbason 16 mg Tabletten - Einreichungsnummer: 0091356
Begründung für den Lieferengpass	Herstellerwechsel

(Stand der Meldung: 28.04.2025)

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Wann ist das Medikament wieder verfügbar?

Da der Engpass im Fall URBASON 16 MG TABLETTEN möglicherweise länger anhält, bleibt unklar, ob der derzeitige Geltungszeitraum beibehalten wird.

Die Apotheken sind derzeit besonders gefordert und müssen mit viel Weitblick auf die entsprechenden Engpässe reagieren. In manchen Fällen ist es beispielsweise möglich, von der vorgeschriebenen Packungsgröße abzuweichen oder Alternativen auszugeben. Zwar scheint dies im Großen und Ganzen gut zu funktionieren, es ist jedoch auf lange Sicht keine Lösung des Problems. Die Bemühungen zur Eindämmung der Lieferengpässe von Arzneimitteln bestehen bereits seit einiger Zeit. Nach Verabschiedung eines Gesetzes für Deutschland durch die Ampel-Regierung im Juli 2023 hat die Europäische Kommission im Oktober 2023 ein Dokument zur Bewältigung des Medikamentenmangels vorgelegt. Darin sind sowohl Sofortmaßnahmen als auch langfristige Strategien festgehalten worden.

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+++ Redaktioneller Hinweis: Dieser Text wurde auf der Basis von aktuellen Daten des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) generiert. Datenupdates gibt es, sobald sich Neuigkeiten ergeben (zuletzt am 28.04.2025, 12:00 Uhr). Bei Anmerkungen oder Rückfragen wenden Sie sich bitte an hinweis@news.de.+++ +++

roj/news.de