23.04.2020, 09.02 Uhr

Coronavirus-News in Deutschland aktuell: Impfstoff-Tests an Menschen! Wann können wir uns impfen lassen?

Dutzende Forschergruppen suchen weltweit nach einem Impfstoff gegen Sars-CoV-2, mit dem die Corona-Pandemie eingedämmt werden könnte. Einige wenige Wirkstoffe werden bereits in klinischen Studien getestet. Nun ist auch ein deutsches Unternehmen dabei.

Das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) hat erstmals in Deutschland eine Zulassung für die klinische Prüfung eines Impfstoff-Kandidaten gegen Corona erteilt. Bild: dpa

Das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) hat erstmals in Deutschland eine Zulassung für die klinische Prüfung eines Impfstoff-Kandidaten gegen das neuartige Coronavirus erteilt. Das Mainzer Unternehmen Biontech erhält demnach die Genehmigung, seinen Wirkstoff zu testen, wie das PEI am Mittwoch mitteilte. Laut Biontech soll es Tests an rund 200 gesunden Freiwilligen geben.

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Erste klinische Studie zu Corona-Impfstoff in Deutschland zugelassen

"Die Erprobung von Impfstoffkandidaten am Menschen ist ein wichtiger Meilenstein auf dem Weg zu sicheren und wirksamen Impfstoffen gegen Covid-19 für die Bevölkerung in Deutschland und darüber hinaus", teilte das PEI mit. Die Genehmigung sei das Ergebnis einer sorgfältigen Bewertung des potenziellen Nutzen-Risiko-Profils des Impfstoffkandidaten.

Biontech kooperiert bei der Entwicklung des Impfstoffs mit dem Pharmaunternehmen Pfizer.

So funktioniert die Impfstoff-Prüfung von Biontech

In der klinischen Studie der Phase I/II soll unter anderem grundlegend die Verträglichkeit und Sicherheit des Impfstoff-Kandidaten geprüft werden. Dabei werden im ersten Teil der Prüfung rund 200 Probanden getestet, die zwischen 18 und 55 Jahre alt. Im zweiten Teil sollen dann sogar 500 Menschen, darunter dann auch Risikopersonen, also Ältere und chronisch Kranke, an den Untersuchungen teilnehmen. Die ersten Ergebnisse dieser Testphase 1 sollen dann in drei bis fünf Monaten vorliegen.

Der von Biontech entwickelte Wirkstoff gehört in die Gruppe der genbasierten Impfstoffe. Diese enthalten genetische Informationen des Erregers. Im Körper werden daraus Proteine hergestellt, gegen die das Immunsystem Abwehrstoffe bildet. Biontech arbeitet bisher vorrangig an der Entwicklung von Immuntherapien gegen Krebs.

In der zweiten Phase der Testreihe soll der neue Corona-Impfstoff dann erstmals an mehreren tausend Menschen getestet werden, heißt es. Hierbei gilt es herauszufinden, ob das Mittel die entsprechende Wirkung gegen Covid-19 bringt.

In Phase 3 sollen bis zu 20.000 Menschen getestet werden

In Phase drei sollen nach Angaben von PEI bis zu 20.000 Menschen getestet werden. Hierbei sollen Fragen danach, wie der Impfstoff bei einer großen Menschenmenge wirkt und welche Nebenwirkungen das Mittel möglicherweise mit sich bringt, beantwortet werden. Im Anschluss an die drei Testphasen überprüft das Paul-Ehrlich-Institut dann im Schnellverfahren, ob die Tests korrekt durchgeführt wurden. Erst dann darf die Zulassung für den Impfstoff erteilt werden.

Corona-Impfstoff-Zulassung wohl nicht vor Frühjahr 2021

Seit Ausbruch der Covid-19-Epidemie sind nach Angaben des Verbands forschender Arzneimittelhersteller mindestens 80 Impfstoffprojekte angelaufen, vier Wirkstoffe werden demnach bereits in klinischen Studien in China und den USA getestet. In Deutschland werden nach Angaben von PEI-Präsident Klaus Cichutek in diesem Jahr voraussichtlich insgesamt vier klinische Studien mit einem Impfstoffkandidaten starten. Dass bereits in diesem Jahr ein erster zugelassener Impfstoff für die allgemeine Bevölkerung bereit steht, hältProf. Paul Cichutek Cichutek für unwahrscheinlich. Er rechnet damit, dass der fertige Impfstoff erst im Frühjahr nächsten Jahres vorliegen wird.

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sba/fka/news.de/dpa

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