Medikamente 10.03.2010 Der Beipackzettel macht oft erst richtig krank
Von news.de-Redakteurin Claudia Arthen und Cornelia Wolter
Beipackzettel lösen bei vielen Patienten Angst, Zweifel, Unsicherheit und Unzufriedenheit aus. Viele lesen ihn deshalb gar nicht mehr, wie eine Umfrage ergab. Dabei stehen dort wichtige Informationen, die unbedingt beachtet werden müssen.
Er gehört zu einer Schachtel Schmerztabletten genauso wie zu Nasentropfen und jedem anderen Medikament: der Beipackzettel. Er soll Patienten unter anderem über Art und Dauer der Anwendung informieren.
Doch tatsächlich macht dieses Faltblatt vielen Verbrauchern Angst, sagt Ursula Sellerberg von der Bundesvereinigung Deutscher Apothekerverbände in Berlin. Das gehe aus repräsentativen Umfragen hervor. Die Folge: Viele lesen die Faltblätter gar nicht mehr.
Was im Beipackzettel stehen muss, sei gesetzlich genau geregelt, sagt Klaus Menges. Er leitet das Referat Wissenschaftliche Qualitätssicherung des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) in Bonn. Zu den Pflichtangaben zählen beispielsweise Anwendungsgebiete, Wirkstoffe und Dosierung.
Ein weiterer wichtiger Punkt sind die Nebenwirkungen. Darunter versteht man Reaktionen des Körpers auf ein Medikament. Dazu zählen beispielsweise Haarausfall, Schwindel oder Herzrasen. Wie stark die Nebenwirkungen eines Medikaments sein dürfen, das vom BfArM zugelassen wird, hängt vor allem von der Schwere der Krankheit ab. «Bei einem seltenen oder schweren Leiden wie Krebs werden Nebenwirkungen wie Haarausfall oder Schweißausbrüche eher toleriert als bei Kopfschmerzen», erklärt Menges.
Die Nebenwirkungen werden nach der Häufigkeit ihres Auftretens von «sehr selten» bis «sehr häufig» eingeteilt. Diese Häufigkeitsklassen sind laut Menges europaweit einheitlich definiert. Dabei bedeutet «sehr selten», dass die Symptome bei weniger als einem von 10.000 Behandelten auftreten. Die Abgabe «sehr häufig» betrifft mehr als einen von zehn Behandelten.
Auch Wechselwirkungen sind im Beipackzettel dokumentiert. Sie können zwischen zwei Arzneimitteln entstehen. Das bedeutet, die Einnahme des einen kann die Wirkung des anderen verstärken oder vermindern oder auch dessen Abbau hemmen. Wechselwirkungen treten ebenfalls zwischen Lebensmitteln, etwa Milch, und Medikamenten auf.
«Wenn einem Patienten etwas Derartiges auffällt, sollte er es seinem Arzt unverzüglich mitteilen», rät Menges. Dieser meldet es dann dem BfArM. Ab einer bestimmten Meldehäufigkeit und wenn ein begründeter Verdacht besteht, dass das Symptom durch die Arzneimittelanwendung ausgelöst wurde, wird es als Neben- oder Wechselwirkung in den Beipackzettel aufgenommen.
Während Lisa Goltz vom Arzneimittelberatungsdienst der Technischen Universität Dresden in Beipackzetteln eher ein Instrument zur juristischen Absicherung der Pharmakonzerne sieht, dienen sie laut Menges vor allem den Patienten und sollen diesen bei der Anwendung des Medikaments sicher anleiten. Tatsächlich hat sich die Verständlichkeit der Beipackzettel in den vergangenen Jahren verbessert: Fremdwörter wie «toxisch» wurden durch «giftig» ersetzt, damit auch Verbraucher ohne medizinische Bildung sie verstehen können, sagt Sellerberg.
Ein Problem ist allerdings die Lesbarkeit der Faltblätter. «Beipackzettel sind teilweise auf sehr dünnem, durchsichtigen Papier und in äußerst kleiner Schrift gedruckt», bemängelt Goltz. Deshalb fordern Verbraucherschützer eine einheitliche Regelung mit größerer Schrift und besserem Papier.
Lesen Sie auf Seite 2, welche Angaben wirklich wichtig sind
Anwendungsgebiet: Hier steht, bei welchen Krankheiten das Medikament angewendet werden darf.
Gegenanzeigen: Hier steht, bei welchen Krankheiten oder Lebensumständen das Medikament nicht eingenommen werden darf. Schwangerschaft und Stillzeit werden an dieser Stelle häufig aufgeführt. In manchen Fällen muss der Arzt dann Nutzen und Risiko für den Patienten abwägen. Er wird gegebenenfalls auf ein anderes Medikament oder auf eine andere Behandlung zurückgreifen.
Vorsichtsmaßnahmen/Warnhinweise: Manche Medikamente beeinträchtigen die Reaktionen. Hier finden Sie beispielsweise Hinweise auf die Fahrtüchtigkeit oder das Bedienen von Maschinen.
Nebenwirkungen: In dieser Rubrik müssen alle beobachteten unerwünschten Nebenwirkungen aufgezählt werden, auch wenn sie ganz selten vorkommen. Die Formulierungen sind vorgegeben und verschlüsselt. Wenn Sie beispielsweise lesen: «Gelegentlich» treten Kopfschmerzen auf, heißt das: von 1000 behandelten Patienten klagten mehr als einer über Kopfschmerzen.
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln (Medikamenten-Interaktionen): Es gibt Medikamente, welche die Wirkung anderer Medikamente verstärken, abschwächen oder sogar aufheben. Manchmal werden hier auch Lebensmittel aufgeführt. Aluminiumhaltige Magenmittel sollen beispielsweise nicht mit Fruchtsäften eingenommen werden. Am besten, man sagt seinem Arzt, welche Medikamente man einnimmt (auch alle freiverkäuflichen, rezeptfreien Arzneimittel).
Wechselwirkungen zwischen verschiedenen Medikamenten sollten keineswegs unterschätzt werden: Die Wirkung kann vermindert oder verstärkt werden, außerdem kann das Mittel kürzer oder länger wirken als es soll.
Aber nicht nur andere Arzneimittel, auch Lebens- und Genussmittel können unerwünschte Wechselwirkungen mit Ihrem Medikament eingehen. Daher sollte man auf Kaffee, Alkohol, Grapefruitsaft oder Milchprodukte verzichten, wenn dies im Beipackzettel steht.
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung: Hier findet man wichtige Tipps zur Einnahme: Wie, wann und über welchen Zeitraum soll ich mein Medikament einnehmen? Vor, zu oder nach den Mahlzeiten? Was soll ich tun, wenn ich die Einnahme vergessen habe? Falls der Arzt eigene Angaben gemacht hat, sind diese zu befolgen.
Besonders wichtig ist es auch, sich an die verschriebene Dosierung zu halten. Sowohl zu viel, als auch zu wenig des Wirkstoffs können den Therapieerfolg aufs Spiel setzen. Auch der Zeitpunkt der Anwendung ist wichtig, er sollte genau eingehalten werden.
Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit: Medikamente sollen kühl, dunkel und trocken aufbewahrt werden. Besondere Aufbewahrungshinweise, beispielsweise, ob eine Lagerung im Kühlschrank erforderlich ist, werden an dieser Stelle aufgeführt. Neben Angaben zum Verfalldatum stehen in dieser Rubrik auch Informationen zur Haltbarkeit nach Anbruch der Packung. Zahlreiche Medikamente dürfen nur über einen bestimmten Zeitraum benutzt werden.
Am Institut für Klinische Pharmakologie der Technischen Universität Dresden gibt es einen kostenlosen Arzneimittelberatungsdienst. Dort bekommen Verbraucher Hilfe bei Problemen mit der Medikamentenanwendung und -dosierung sowie beim Verstehen des Beipackzettels. Telefon: (0351) 458 50 49, montags bis freitags von 8.30 bis 16 Uhr.
reu/news.de/dpa
